注射用海姆泊芬联合532nmKTP激光光

注射用海姆泊芬联合532nm KTP激光光动力治疗微静脉畸形 《中国口腔颌面外科杂志》2010年04期

【摘要】：

目的:在Ⅱa期临床试验基础上,探索新型光敏剂-注射用海姆泊芬联合532nm激光光动力治疗微静脉畸形的最佳剂量,初步评价该治疗方法的有效性及安全性,为后续临床试验提供依据。

方法:遵循平行、对照、双盲的试验原则,对本科就诊的25例微静脉畸形患者,签署知情同意书后,按照2:2:1的比例随机分配入A组(高剂量组,5mg/kg)、B组(低剂量组,2.5mg/kg)和对照组(安慰剂组),接受不超过2个疗程的光动力治疗。光敏剂为注射用海姆泊芬冻干粉针剂,激光波长为532nm,功率密度为80～100mW/cm2,照射时间为20min。实验数据采用SAS9.1.3软件包进行统计学处理。

结果:第1疗程8～12周后,A组治愈率为10.0%,总显效率为40.0%,总有效率为90.0%(n=10);B组治愈率为0.0%,总显效率为0.0%,总有效率为55.6%(n=9,脱落1例);对照组(C组)治愈率为0.0%,总显效率为0.0%,总有效率为40.0%(n=5)。A组总显效率和总有效率均优于B组,A组总有效率优于对照组(C组)(P0.05)。第1疗程不良反应发生率分别为A组50.0%、B组22.2%和C组0.0%。第2疗程不良反应发生率为A组20%、B组33.3%和C组20%。各组间不良反应发生率无显著差异(P0.05)。

结论:注射用海姆泊芬光动力疗法用于微静脉畸形是一种安全、有效的方法。高剂量组(5mg/kg)的疗效明显优于低剂量(2.5mg/kg)组和对照组,各组间不良反应发生率无显著差异。

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