检测HPV感染的实验室方法有哪些

检测HPV感染的实验室方法有哪些？

现有的HPV检测方法中国人民解放军总医院第一附属医院皮肤科张云杰

美国FDA批准的检测方法有4种，包括HC2（Qiagen）、Cervista（Hologic）,cobasHPV(Roche)、Aptima(Hologic)。

前三种均为HPVDNA检测方法，但略为不同：

HC2检测13种高危亚型，是1999年FDA批准的第一个HPV检测方法，应用非常广泛，具有高灵敏度，其它产品上市需要与其对比性能；

Cervista检测14种型别，它与众不同的是提供高危型组结果，其中A9组囊括了亚洲人群的前5位高危型别，与高级别病变密切相关；

Cobas采用实时聚合酶链反应（PCR）、扩增和检测技术，需要有严格的PCR实验室认证，在报告14型别的高危阳性的同时，进行16、18分型。

最新被批准的APTIMAHPV是FDA第一个认证的HPVmRNA检测技术，检测14种HPV高危亚型致癌蛋白的E6、E7mRNA，使用专利的等温扩增核酸的TMA技术，可提高检测的特异性，是这个检测方法最大的特点。

美国HPV检测产品使用状况

CAP美国病理学家协会：国际公认的最权威的实验室管理和国际认证组织，每年开展3次HPV检测的实验室间质量评价（EQASurvey）。通过CAPHPV室间质量评价实验室数量显示：年，使用最多的HPV检测方法为APTIMAHPV-mRNA检测法。

子宫颈癌是全球第二大妇科恶性肿瘤。豪森证实了人乳头状瘤病毒（HPV）是导致子宫颈癌的病因。据研究表明，高危型HPV的持续感染是宫颈癌癌前病变和宫颈癌发生的重要因素，且宫颈癌具有较长的癌前病变过程，没有HPV感染就几乎没有罹患宫颈癌的风险，但感染HPV并非一定得宫颈癌，关键在于有效筛查和正确处理癌前病变。因此基于E6E7mRNA的新一代宫颈癌筛查技术就成为了当前最热门的话题。子宫颈癌是全球第二大妇科恶性肿瘤，全世界每年50万新发病例和25万死亡病例。2012年，美国诊断出12170例浸润性宫颈癌，其中4220例患者死亡。中国每年10万新发病例，占全世界的五分之一。宫颈癌是一种可以预防和治愈的肿瘤，据研究表明，高危型HPV的持续感染是宫颈癌癌前病变和宫颈癌发生的重要因素，且宫颈癌具有较长的癌前病变过程，没有HPV感染就几乎没有罹患宫颈癌的风险，但感染HPV并非一定得宫颈癌，关键在于有效筛查和正确处理癌前病变。

HPV的型别有100多种，WHO确认的与子宫颈癌相关的高危型HPV有14种：HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68。

宫颈癌检测的里程碑

20世纪50年代起，美国开始使用宫颈细胞学检查方法进行宫颈癌的筛查。在过去60年中，宫颈癌筛查的方法、手段、处理指南都发生了很大的变化。1996年，液基细胞学检查(1iquid-basedcytology，LBC)方法首次通过美国食品药品管理局(FDA)认证应用于宫颈细胞学检查，现在美国LBC基本上已取代了传统的巴氏涂片，广泛应用于宫颈细胞学检查。直到发现HPV多元相关性以后，在美国FDA首先批准了通过二代杂交技术检测HPV-DNA，而后产生了多种HPV的检测方法。

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