台湾四价HPV疫苗临床指南
台湾四价HPV疫苗临床指南
中国目前仅有台湾和香港两地有HPV疫苗上市,大陆地区尚未上市
四价HPV疫苗临床指引
台湾妇产科医学会、台湾儿科医学会、台湾家庭医学医学会编制适应症与注射年龄族群请依卫生署公告核准事项为准四价HPV疫苗被指示可用于9岁至26岁之女性,以预防由HPV病毒型6、11、16及18(疫苗所涵盖之病毒型)所引起之感染以及以下疾病:子宫颈癌◆子宫颈癌前期病变1/2/3级(CIN1/2/3)◆生殖器疣(尖状湿疣;俗称菜花)◆以下之癌前病灶及分化不良的病变¨阴道癌前期病变2/3级(ValN2/3)¨外阴癌前期病变2/3级(VlN2/3)¨子宫颈原位腺癌(AIS)1.疫苗接种之条件(1)建议12岁至26岁的女性可以接种四价HPV疫苗。(2)9岁至12岁的儿童,请医师与家长讨论决定是否适合接种四价HPV疫苗。2.禁忌症(1)对疫苗所含的任何一种成份有过敏纪录,或曾经于接种一次四价HPV 疫苗有过敏的人(产品仿单中载有疫苗成份)。(2)已怀孕的女性,不建议接种四价HPV疫苗。3.四价HPV疫苗接种方式四价HPV疫苗(GARDASIL嘉喜)是采用注射的方式施打,共打三剂,接种时间为第0、2及6个月,肌肉注射,每剂0.5c.c。理想的接种时程如下:(1)第一剂量︰在一个您和您的病患选定的日期。(2)第二剂量︰在首次剂量的2个月后。(3)第三剂量︰在首次剂量的6个月后。请确定完成全部三剂四价HPV疫苗接种,以获得接种四价HPV疫苗的完 整益处。●完整的接种须在六个内完成三剂四价HPV疫苗注射。●若有中度到重度的急性不适,则应将疫苗接种延后,待不适缓解后再执行。●第二剂量必须距离接种首剂后1个月以上才能施打。●第三剂量必须距离第二剂施打至少3个月之后才能施打。●若无法按照时程接种,最晚应该在一年内完成三剂四价HPV疫苗注射。●于每剂四价HPV疫苗接种后,请留院观察30分钟才离院。●四价HPV疫苗可以与其它疫苗同时接种。4.四价HPV疫苗施打前的注意事项(1)接种前须先确认有无过敏及四价HPV疫苗接种不良反应之病史。(2)先确认有无怀孕、询问月经日期、必要时须验孕。(3)登录病历记录,应详细记载过敏史、无怀孕、与疫苗接种时间。(4)四价HPV疫苗的保存与使用请依据学会公告的四价HPV疫苗安全准则执行。(5)施打疫苗前,不需要先进行子宫颈HPVDNA筛检。(6)没有性行为的女性、接种前不需要先进行子宫颈抹片检查。(7)在接种四价HPV疫苗前,医师应建议有性行为的女性应定期接受子宫颈抹片检查,超过一年没有接受子宫颈抹片的女性应建议做子宫颈抹片检查,如果女性7.拒绝接受子宫颈抹片检查,医师应记录于病历。(8)正在罹患子宫颈癌或癌前期的女性,不建议施打四价HPV疫苗。(9)无论子宫颈抹片检查是否曾经有过异常、HPVDNA测试结果是否为阳性、以及无论是否有或曾经患有生殖器疣(菜花),都可以施打。5.怀孕期间之四价HPV疫苗预防接种(1)四价HPV疫苗的妊娠级数为B。(2)有怀孕的女性,不建议接种四价HPV疫苗。(3)接种第一剂之后才怀孕,后续剂量必须等产后再继续施打。(4)接种四价HPV疫苗期间如有怀孕,不需终止怀孕。(5)哺喂母乳期间,可以接受四价HPV疫苗接种。6.接种四价HPV疫苗之后,是否需要定期做子宫颈抹片筛检?(1)接种四价HPV疫苗并不能取代常规的子宫颈癌筛检。(2)接种四价HPV疫苗后,女性仍须定期接受子宫颈抹片检查。A.建议有性行为后第三年起应定期做子宫颈抹片。B.告知年龄满30岁起健保有保障免费每年定期做子宫颈抹片。C.没有性行为的女性不需要做子宫颈抹片检查。(3)医师应善尽“建议定期做子宫颈抹片”的职责,教育民众子宫颈抹片的 重要。7.四价HPV疫苗的预期效应(1)预期降低65%~70%罹患子宫颈癌的风险,及预防罹患外阴癌与阴道癌(2)预期降低35%~50%子宫颈癌前期病变、阴道癌前期病变、外阴癌前期病变。(3)预期降低90%生殖器疣(菜花)。(4)预期降低97%人类乳突病毒16/18感染。(5)造成子宫颈癌的病毒型中有30%不被四价HPV疫苗的保护效益所涵盖。(6)已接受疫苗接种之女性仍可能受到四价HPV疫苗未涵盖之病毒型所感染。8.临床卫教建议内容(1)四价HPV疫苗乃用于预防而非治疗。(2)四价HPV疫苗的预期效应:降低65%~70%罹患子宫颈癌的风险,及预防罹患外阴癌与阴道癌;降低50%子宫颈癌前期病变、阴道癌前期病变、外阴癌前期病变;降低90%生殖器疣(菜花);以及97%人类乳突病毒16/18感染。(3)加强卫教子宫颈抹片的重要性。接种疫苗的女性,在有性行为后,仍应定期接受子宫颈抹片检查。(4)青少年卫教:避免性病传染、避免婚前怀孕、避免复杂的性关系。9.接种四价HPV疫苗之前哪些事情医师应知道?(1)曾对四价HPV疫苗产生过敏现象。(2)有出血性问题及不能在手臂上打针。(3)月经日期。(4)已怀孕或计划即将怀孕之女性。(5)正发烧至37.8。C以上的任何疾病。(6)正在服用或即将服用的任何药物。(7)是否需要接受子宫颈抹片。10.疫苗接种异常反应报告(1)定义:超过一般疫苗接种后之正常反应,且可能会对健康造成影响的 不良事件。(2)有下列疫苗接种异常反应发生时,务必向学会与卫生署单位报告:A.接种HPV疫苗期间有怀孕。B.过敏反应。C.四价HPV疫苗接种后的女性,有HPV第6、11、16或18型的检验 阳性个案。D.重大并发症。反应窗口卫生署药物不良反应通报中心地址:台北市中正区爱国东路100号:(02)传真:(02)址:中国人民解放军总医院第一附属医院皮肤科邹先彪
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